1. 什么是 REACH？
REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals，即化学品的注册、评估、授权与限制）是欧盟于2007年6月1日正式实施的一项法规，旨在确保人类健康和环境安全，同时促进欧盟内部化学品市场的统一。
REACH 由欧洲化学品管理局（ECHA，European Chemicals Agency）负责实施，并适用于所有在欧盟生产或进口超过 1 吨/年的化学物质。
2. REACH 法规的核心要求
REACH 法规对企业的化学品管理提出了严格要求，包括以下四个核心部分：
- 注册（Registration）
- 所有在欧盟销售的化学物质（>1 吨/年）必须在ECHA 进行注册。
- 需提供物质的理化特性、毒理学和生态毒理学数据。
- 评估（Evaluation）
- ECHA 及成员国主管部门会评估注册材料的质量及物质的潜在风险。
- 可能要求额外测试以确认安全性。
- 授权（Authorisation）
- 部分**高关注度物质（SVHC, Substances of Very High Concern）**需获得特别授权才能继续使用。
- 例如致癌、致突变、生殖毒性（CMR）物质。
- 限制（Restriction）
- 对特定物质或用途进行限制或禁用，如某些重金属、持久性有机污染物（POPs）、致敏物质等。
3. REACH 法规适用范围
REACH 适用于所有在欧盟境内生产或进口的化学物质，覆盖：
- 单一物质（如甲醇、硫酸等）
- 混合物（如油漆、清洁剂、化妆品）
- 成品产品（如电子产品、家具，若产品中含有需注册的化学物质）
非欧盟企业不能直接注册 REACH，但可以通过**唯一代表（OR, Only Representative）**来履行注册义务。
4. REACH 高关注度物质（SVHC）
SVHC（Substances of Very High Concern，高关注度物质）是 REACH 法规中特别监管的化学物质类别，具有以下特性：
- 致癌、致突变或生殖毒性（CMR）
- 持久性、生物累积性和毒性（PBT）
- 极高持久性和极高生物累积性（vPvB）
- 内分泌干扰物质（EDs）
ECHA 定期更新 SVHC 候选清单，企业需及时关注并评估合规性。
5. REACH 对企业的影响
企业需根据自身角色，遵守相应的 REACH 义务：
| 企业类型 | 主要责任 |
|---|---|
| 欧盟制造商 | 确保所有化学品注册，并提交完整数据 |
| 欧盟进口商 | 负责进口化学品的注册，并评估供应链合规性 |
| 非欧盟供应商 | 需通过“唯一代表（OR）”向 ECHA 提交注册 |
| 下游用户（DU） | 确保使用的化学品符合 REACH 规定，并履行信息传递义务 |
6. REACH 法规的合规步骤
企业要满足 REACH 要求，通常需要采取以下步骤：
- 确定是否受 REACH 约束（是否生产/进口 >1 吨/年？）
- 物质识别和数据收集（CAS 号、物理化学性质、毒理数据）
- 提交 REACH 注册申请（向 ECHA 递交技术档案）
- 完成联合提交（SIEF）（与其他公司共享数据，减少动物试验）
- 符合授权与限制规定（检查 SVHC 和限制清单）
- 更新 SDS（安全数据表）（确保 SDS 符合 REACH 要求）
7. REACH 违规的后果
违反 REACH 规定的企业可能面临：
- 产品禁止销售（无法进入欧盟市场）
- 高额罚款（各成员国有不同处罚标准）
- 法律诉讼（环境和健康风险责任）
- 品牌声誉损害（供应链不信任）
8. REACH 法规与 SDS（安全数据表）
根据 REACH 法规，SDS（安全数据表） 必须符合以下要求：
- 采用 GHS 16 项格式
- 提供 REACH 注册号
- 包含 SVHC 信息
- 更新 REACH 法规变更时的 SDS
9. REACH 的未来发展
- 更多物质纳入 SVHC 清单
- 对塑料、微塑料、新兴污染物更严格
- 与全球法规（如中国 REACH、美国 TSCA）趋同
10. 结论
REACH 法规是全球最严格的化学品管理法规之一，企业需要确保合规性，以避免法律风险并确保市场准入。如果您的企业需要REACH 注册支持、SDS 编制，或者想要了解最新法规变更，我们可以提供进一步的咨询和服务！🚀
如果你需要更详细的 REACH 指南或自动化合规工具，你可以联系我们
4o